依那普利氢氯噻嗪分散片治疗1,2级原发性高血压临床研究
目的：本研究通过1，2级原发性高血压患者应用依那普利氢氯噻嗪分散片和马来酸依那普利片治疗，对比两组患者血压随时间变化情况，观察两药的临床并发症及对常规，生化指标的影响，评价依那普利氢氯噻嗪分散片的临床疗效和安全性。 资料与方法：一、病例选择：选择130例门诊或社区的高血压患者，均符合：(1)1，2级原发性高血压患者，90mmHg≤舒张压＜110mmHg，并且收缩压＜180mmHg,(2)18-70岁，(3)均签署知情同意书。须排除：(1)继发性高血压，(2)房颤、频发早搏、2度或3度房室传导阻滞等有临床意义的心律失常，(3)慢性心力衰竭，心功能＞2级，(4)近三个月有心肌梗塞史或有不稳定性心绞痛、急性心力衰竭，(5)近期(三个月)发作TIA、脑卒中后遗症，(6)Ⅰ型糖尿病、未控制的Ⅰ型糖尿病(空腹血糖＞200mg/dl)、痛风、尿酸异常，(7)肝肾功能异常，(8)电解质紊乱，(9)4周内服用其他实验药物者。 二、研究方法：(一)、研究方法：所有的130例患者入选前(-6周)均化验血尿常规、血糖、血脂、血离子、肝肾功、血尿酸，先经安慰剂洗脱期1-2周，确认血压合格后，进入单药治疗期(-4周～0周)，单药治疗期给予马来酸依那普利片进行开放治疗，疗程4周，每2周随访一次，随访测量血压，选择血压控制不满意即血压＞140/90mmHg，或收缩压下降＜20mmHg和/或舒张压下降＜10mmHg者共80人入双盲治疗期(0周～8周)。入选患者随机分为两组：实验组(40人)和对照组(40人)，分别给予依那普利氢氯噻嗪分散片(依那普利10mg/氢氯噻嗪25mg)和马来酸依那普利片(马来酸依那普利10mg)，双盲期亦两周随访一次，治疗四周后如血压按照研究标准评定为显效或有效(评判标准附后)，则按原方案持续至八周；若评定为无效，则剂量加倍，疗程亦至8周。入选双盲期的80例患者进入治疗期前(0周)及试验全部结束时(8周)复查血尿常规、血糖、血脂、血离子、肝肾功、血尿酸。(二)、统计学分析：采用SPSS10.0统计软件分析资料，计量资料以均数±标准差((x)±S)表示，各组与基线值比较采用配对T检验，两组之间采用成组设计T检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05差异有统计学意义。 结论：1.依那普利氢氯噻嗪分散片治疗Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压患者较单用依那普利片更快、更有效降低收缩压及舒张压。 2.依那普利氢氯噻嗪分散片治疗组的收缩压复常率优于单用依那普利治疗组。 3.依那普利氢氯噻嗪分散片治疗Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压患者，对其血糖、血脂、离子、肝肾功能及血尿酸无显著影响。 4.依那普利氢氯噻嗪分散片不会增加干咳等的发生率，临床应用安全有效。
- 作者：
- 马婧
- 学位授予单位：
- 大连医科大学
- 专业名称：
- 内科学
- 授予学位：
- 硕士
- 学位年度：
- 2006年
- 导师姓名：
- 李占全
- 中图分类号：
- R544.1；R969.4
- 关键词：
- 原发性高血压；依那普利；氢氯噻嗪；分散片
- Essential hypertension；dispersible tablet；Enalapril；Hydrochlorothiazide