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抗癌中药青龙衣粉针剂的质量控制研究

该文采用理化和薄层对青龙衣进行了定性分析;采取RP-HPLC作为测定青龙衣中主成分胡桃醌的方法;利用L<,18>(3<''7>)正交设计对青龙衣原料提取工艺进行了考察;均匀设计对青龙衣粉针的展开剂进行了筛选;薄层-分光光度法及双波长扫描法对粉针剂中一个主成分进行了含量测定;并对青龙衣及其粉针剂的含量测定方法进行了方法学考察.结果证明:理化和薄层鉴别都可以用于青龙衣的定性;RP-HPLC法胡桃醌的标准线性方程为Y=809630X-20.41,r=0.9995,线形范围0.05mg/ml-0.3mg/ml,平均加样回收率为97.25%,精密度为3.0%;正交法筛选出A<,3>B<,3>C<,1>D<,2>为最佳提取工艺,即30倍的溶剂,分5次提取,每次2h,最后加入8倍的蒸馏水沉淀有效成分,100g青龙衣原料可以提取达32.5g±1.85g;用均匀设计筛选出最佳展开系统为乙酸乙酯:甲醇:水:三氯甲烷=4:1.5:0.5:4;薄层-分光光度法,标准直线方程为y=0.00624x+0.0012,r=0.992,平均加样回收率为95.42%,精密度为4.5%;双波长薄层扫描法,标准直线方程为y=10825.3x+5328.82,r=0.995,平均加样回收率为97.65%,精密度为3.6%.结论证明:上述建立的方法对中药材青龙衣,粉针原料提取工艺及粉针剂成品质量均能达到可控.

作者:
索绪斌
学位授予单位:
黑龙江省中医研究院
专业名称:
中药学
授予学位:
硕士
学位年度:
2002年
导师姓名:
高奎滨
中图分类号:
R979.19;R927.11
关键词:
青龙衣;胡桃醌;RP-HPLC;薄层-分光光度法;双波长薄层扫描
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