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1.
我国药物非临床安全性评价指导原则
原文获取
[中文会议论文]
作者:
王庆利
作者单位:
国家药品审评中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
2.
单克隆抗体药物非临床安全性评价
原文获取
[中文会议论文]
作者:
沈连忠
作者单位:
山东欣博药物有限公司药物安全评价研究中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
3.
生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题
原文获取
[中文会议论文]
作者:
李波
作者单位:
中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
<正>~~
4.
抗肿瘤药物安全性评价研究进展
原文获取
[中文会议论文]
作者:
马璟;李华
作者单位:
国家上海新药安全评价研究中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
5.
转换医学与药物安全性研究(英文)
原文获取
[中文会议论文]
作者:
刘昌孝
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
6.
化学药物安评case by case
原文获取
[中文会议论文]
作者:
陆国才;袁伯俊
作者单位:
第二军医大学药物安全性评价中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
7.
医学影像技术在药物安评中case by case原则的应用
原文获取
[中文会议论文]
作者:
岑小波
作者单位:
国家成都新药安全性评价中心;成都华西海圻医药科技有限公司
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
8.
抗肿瘤药物临床前安全性研究
原文获取
[中文会议论文]
作者:
张晓冬;袁伯俊;陆国才;毛煜;张晓芳;宗英
作者单位:
第二军医大学药物安全性评价中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
目的抗肿瘤新药研究与开发是国内外研究的热点,而抗肿瘤药物的临床前安全性研究有其自身的特点,本文目的是探讨本中心研究过的不同机制抗肿瘤药物临床前安全性研究的考虑要点.结果1、给药周期性:如细胞毒类药物临
9.
现代临床前安全性评价
原文获取
[中文会议论文]
作者:
托马斯·辛格
作者单位:
罗氏全球药物研究与早期开发中心全球非临床安全部
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
近年来,现代化的临床前安全研究发展迅猛,不但应对了诸如双重特异性抗体、蛋白、siRNA及基因疗法等新的临床疗法对药物临床前安全性评价造成的新的挑战,还满足了药政管理部门对药物临床前安全性评价日趋严格的
10.
Case by case原则在安评研究中的作用
原文获取
[中文会议论文]
作者:
袁伯俊;陆国才;张晓芳;宗英
作者单位:
第二军医大学药物安全性评价中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
11.
安全性生物标志物如何促进临床前研发,附案例展示
原文获取
[中文会议论文]
作者:
Jean-CharlesGautier;Sanofi
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
12.
干细胞在遗传毒性检测中的应用前景
原文获取
[中文会议论文]
作者:
王洪领;杜杰;孙云霞
作者单位:
北京昭衍新药研究中心有限公司
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
遗传毒性研究是药物非临床安全性评价以及环境污染物危害性评价的重要内容,它与其他毒理学研究尤其是致癌性研究、生殖毒性研究有着密切的联系.现阶段用于遗传毒性检测的常用体外试验主要包括细
13.
中药新药非临床安全性评价的法规和指导原则的发展
原文获取
[中文会议论文]
作者:
笪红远
作者单位:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
国家食品药品监督管理局药品审评中心非临床安全性名词源自1989年"人用药品注册技术要求国际协调会(简称ICH)"所制定的共同技术文件中安全性技术指导原则内,是注册新药毒理学动物试验研究全部内容的统称;
14.
生物标志物安全性:挑战和机遇
原文获取
[中文会议论文]
作者:
Syril D Pettit
作者单位:
MEM健康环境科学学会
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
15.
韩国药物非临床研究现状分析
原文获取
[中文会议论文]
作者:
徐洪德;韩忠泽;李勇醇;郑甲信
作者单位:
郑州大学药学院;Chemon非临床评价研究中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
韩国的药物非临床研究质量管理规范(GLP)起步较早,虽然与OECD组织的GLP及欧美发达国家GLP相比还存在一定的差距,但在亚洲地区韩国的非临床研究比较成熟,还仍处于领先地位,并且非临床研究机构的认证
16.
施必德纤维蛋白贴安全性药理研究
原文获取
[中文会议论文]
作者:
肖百全;杨威;黄远铿;邱志健;欧慧瑜;梁慧婵;杨鹊
作者单位:
广州医药工业研究院药物非临床评价研究中心国家广州新药安全评价研究重点实验室
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
目的施必德纤维蛋白贴是国内首个具有自主知识产权的纤维蛋白贴类制剂,为生物制品5类新药,临床拟开发为内脏破裂出血、组织渗血等出血病症的止血用药,临床使用时根据创口的面积确定使用量.由于其制剂的特殊性,国
17.
新药早期毒性筛选策略与技术应用
原文获取
[中文会议论文]
作者:
廖明阳
作者单位:
军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
~~
18.
试论安全药理在药物安全性评价体系中的作用
原文获取
[中文会议论文]
作者:
孙庆弟;苏敏;王京昆
作者单位:
云南省药物研究所药物安全性评价中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
1目的、意义安全药理学(Safety pharmacology),主要研究药物在治疗范围内或治疗范围以上剂量时,出现潜在的不期望的不良反应,并研究观察到的/或推测的药物不良反应机制,从而最大限度地保障
19.
中国GLP条件下多场点试验的管理
原文获取
[中文会议论文]
作者:
张呈菊;马璟;顾珺;李旻;葛元圆
作者单位:
国家上海新药安全评价研究中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
GLP(Good Laboratory Practice)即药物非临床研究质量管理规范,是包括试验设计、实施、检查、记录、保存和报告等组织运行的一种质量管理体系,目的是确保药物非临床研究实验数据的质量
20.
关于供试品管理的一些体会
原文获取
[中文会议论文]
作者:
戴小宇
作者单位:
第二军医大学药物安全性评价中心
会议时间:
2011
会议名称:
首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛
在药物临床前安全性评价的整个过程中,供试品的管理有着不能忽视的重要位置.通过在供试品室的管理的工作,同时结合在新药评价实验过程中遇到的问题,谈谈自己的一些心得.1.1供试品的质量在供试品送达GLP实验
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