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1. 1024例医疗器械不良事件报告分析 原文获取 
[中文会议论文]   作者:孔庆衍;周勇;田月洁;谢彦军   作者单位:山东省药品不良反应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
采用回顾性分析的方法,对山东省2007年上报的1024例医疗器械不良事件进行了分析总结.医用卫生材料及敷料、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、注射穿刺器械发生数量居前五位,
关键词:医疗器械 不良事件报告 回顾性分析
2. 医疗器械不良事件监测与风险管理 原文获取 
[中文会议论文]   作者:佟立杰   作者单位:辽宁省铁岭县第一医院卫材科   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
通过对医疗器械不良事件监测与风险管理的相关概念的回顾,阐明进行医疗器械不良事件监测与风险管理的必要性与目前存在的问题,并提出相应对策.
关键词:医疗器械 不良事件监测 风险管理
3. 基层医疗器械不良事件监测现状及监管对策 原文获取 
[中文会议论文]   作者:王雅玲   作者单位:陕西省安康市食品药品监督管理局   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
针对陕西省安康市医疗器械不良事件监测现状,分析存在的问题,并提出了对策和建议,以采取有效的干预措施,保障公众用械安全.
关键词:医疗器械 不良事件监测 监管制度
4. 浅谈基层人员开展医疗器械不良事件监测的难点及对策 原文获取 
[中文会议论文]   作者:刘嘉   作者单位:四川省药品不良反应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
医疗器械作为近代科学技术的产物,现在已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复等各个过程中.在新经济新形势下,医疗器械的安全有效成为了人们关注的又一个焦点.简介我国开展医疗器械不良事件监测背景,并
关键词:医疗器械 不良事件监测 基层监测人员
5. 浅议骨科植入性医疗器械不良事件报告中的问题及改进意见 原文获取 
[中文会议论文]   作者:董谢平   作者单位:江西省人民医院   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
任何医疗器械产品都会有缺陷,对其所致不良事件进行有效监测,是产品安全有效的保证.使用者对不良事件的搜集和报告则是监测的基础环节.因骨科植入物应用量大面广,不良事件发生率高居前列,原因为:产品设计制造的
关键词:骨科植入物 医疗器械 不良事件监测
6. 如何开展医疗器械不良事件调查工作 原文获取 
[中文会议论文]   作者:张黎明   作者单位:北京市药品不良反应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
为保障医疗器械不良事件调查工作顺利进行,提高医疗器械不良事件分析和风险控制能力,同时也是为了提高调查质量,向国家中心递交一份高质量的评价报告.根据国家药品不良反应监测中心下发的《医疗器械不良事件调查工
关键词:医疗器械 不良事件 调查工作程序
7. 静脉输液及相关器械操作安全风险探讨 原文获取 
[中文会议论文]   作者:戚岳俊;李在朝   作者单位:山东省郓城县人民医院   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
通过对文献资料综述,介绍静脉输液各个环节及相关器械操作可能带来的安全风险;新的静脉输液设备、技术及安全风险的发生与防范;并对静脉输液中因细菌内毒素、微粒等污染引起的输液反应,以及因药品或器械操作所引起
关键词:静脉输液 操作技术 安全风险
8. 对基层医疗机构高风险医疗器械风险管理的探讨 原文获取 
[中文会议论文]   作者:汪安   作者单位:池州市药品不良良应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
医疗机构是医疗器械使用的终端.必须通过对医疗器械的风险分析、评定、控制、评价、管理来实现对医疗机构医疗器械的风险管理.本文从监管的角度对医疗机构高风险医疗器械的风险管理进行探讨.
关键词:医疗机构 高风险医疗器械 风险管理 监管制度
9. 医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议 原文获取 
[中文会议论文]   作者:王榕斌   作者单位:安徽省定远县食品药品监督管理局   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述,并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议.
关键词:医疗机构 高风险医疗器械 监管制度
10. 浅析基层医疗机构对高风险、植入性医疗器械的使用风险的监管 原文获取 
[中文会议论文]   作者:马凤芸   作者单位:山东省临邑县食品药品监督管理局   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
随着医疗诊治技术的不断提高,医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多,如何开展对医院使用医疗器械的风险管理,尤其是对高风险、植入性医疗器械的管理更加重要.通过对上市后医疗器械进行不良事件的监测和再评价,减
关键词:医疗机构 高风险医疗器械 植入性医疗器械 风险管理 不良事件监测
11. 医疗器械安全性浅析 原文获取 
[中文会议论文]   作者:宁荣;李先兰;陆保平   作者单位:临沧市药品不良反应与药物滥用检测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
通过对我市今年二季度收到的7例医疗器械不良事件进行安全性分析,增强广大医护人员和群众对医疗器械安全性的认识和及合理使用.
关键词:医疗器械 不良事件 安全性分析
12. 我国医疗器械风险管理方法和模式的研究 原文获取 
[中文会议论文]   作者:陈垚;金锋;李雷   作者单位:吉林省食品药品评价中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
保证医疗器械的安全、有效是药品监督和管理部门的职责和目标,对上市医疗器械进行不良事件监测和风险管理是实现这一目标的基本手段.本文通过对国内外相关医疗器械不良事件监测和风险管理工作的进展、动态、安全评价
关键词:医疗器械 风险管理 不良事件监测 生产企业 医疗机构
13. 学习贯彻YY/T0316-2008/IS014971:2007风险管理标准确保将医疗器械风险控制在可接受水平 原文获取 
[中文会议论文]   作者:陈志刚;王慧芳   作者单位:北京国医械华光认证有限公司   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
本文概述了医疗器械风险管理标准YY/T0316-2008/IS014971:2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题,旨在为医疗器械生产企业贯彻YY/T0316-2008/IS014971
关键词:医疗器械 生产企业 风险控制 风险管理标准
14. 骨科植入物不良事件分析与对策 原文获取 
[中文会议论文]   作者:张寿   作者单位:海南省海口市人民医院   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
目的 回顾性分析骨科植入物的不良事件及对策,方法 自2000年~2007年我院收治的患者中出现不良事件共21例进行归纳总结.结果 不良事件发生部位依次股骨、尺桡骨、肱骨,发生时间为术后2~6个月,骨折
关键词:骨科植入物 不良事件 防治对策 回顾性分析
15. 安徽省2007年可疑医疗器械不良事件报告分析 原文获取 
[中文会议论文]   作者:黄萍;汪海孙   作者单位:安徽省药品检验所   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
目的 通过对安徽省2007年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel软件和表格对2007年收集到的1427份报告
关键词:安徽省 医疗器械 不良事件报告 统计分析
16. 关于开展基层医疗器械不良事件监测工作的几点体会 原文获取 
[中文会议论文]   作者:董小鹏;邵峰   作者单位:济南市食品药品监督管理局长清分局   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
针对基层医疗器械不良事件监测工作处于起步阶段,面临有关法律法规不完善,认识不到位,专业知识欠缺,工作进展不平衡等现实问题,结合自身工作实际,就加强宣传培训、建立健全监测网络、制定完善制度、落实责任、强
关键词:医疗器械 不良事件监测 监测网络 制度建设
17. 浅议基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测存在的问题及对策 原文获取 
[中文会议论文]   作者:盘天罡   作者单位:广南县药品不良反应与医疗器械不良事件监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
目的 初步探讨对基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测和监督管理.方法 介绍医疗器械和医疗器械不良事件及监测有关定义、概念和工作现状、成因,分析和探讨对基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测与监督管理
关键词:基层医疗机构 高风险医疗器械 不良事件监测 监督管理
18. 山东省医疗器械不良事件监测情况调查 原文获取 
[中文会议论文]   作者:孔庆衍;周勇;田月洁;谢彦军   作者单位:山东省药品不良反应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
山东省在医疗器械安全监管工作中以科学发展观为指导,树立和实践科学监管理念,大力推进医疗器械不良事件监测工作,通过加大领导力度,完善制度管理,拓展宣传培训,创新研究机制,全省医疗器械不良事件监测工作不断
关键词:山东省 医疗器械 不良事件监测 制度建设
19. 浅谈医疗器械不良事件监测的管理 原文获取 
[中文会议论文]   作者:翟文东   作者单位:辽宁省开原市中心医院药械科   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
讨论医疗器械不良事件监测与管理在医院的地位及重要性,使医疗器械更好的为临床服务.
关键词:医疗器械 不良事件监测 医院管理
20. 我国药品不良反应监测工作对开展医疗器械不良事件监测的启示 原文获取 
[中文会议论文]   作者:郭艳;焦灵利   作者单位:江苏省药品不良反应监测中心   会议时间:2008   会议名称:第一届中国医疗器械风险管理研讨会
目的 探讨我国医疗器械不良事件监测工作初期开展模式.方法 药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作在社会环境、工作背景、公众健康需求等方面具有相似性,分析比较了药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作
关键词:医疗器械 不良事件监测 药品不良反应监测 法律法规体 组织机构 技术体系
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